中商情报网讯：跟着我国经济开展迅速，居民生活水平不断进步，在国家工业方针支撑及医疗卫生体制改革的推进下，医疗卫生工业的根底与运转环境逐步改进。2020年，受疫情影响，加之人口的结构性改变及健康认识的进步，使得我国医疗器械职业全体步入高速添加阶段。

　　到2021年6月底，全国医疗器械出产企业数量达27361家，较2020年末的26156家添加4.6%。其间，可出产Ⅰ类产品企业17900家，添加7.8%；可出产Ⅱ类产品13771家，添加2.8%；可出产Ⅲ类产品2047家，添加0.5%。

　　2021年上半年全国新增医疗器械出产企业2394家，包含可出产Ⅰ类产品企业1324家，可出产Ⅱ类产品1017家，可出产Ⅲ类产品64家。

　　到2021年6月底，全国医疗器械可出产Ⅰ类产品企业占比为65.4%，较2020年末可出产Ⅰ类产品企业占比继续扩展；可出产Ⅱ类产品企业占比为50.3%，可出产Ⅲ类产品企业占比为7.5%，两者占比较2020年均有减缩。

　　据众成医械大数据渠道不完全统计，2021年上半年国内医疗器械范畴共产生融资事情217起，同比添加77.87%；融资规划超305.98亿元（不包含IPO、定向增发等），同比添加50.73%。

　　与上一年同期相比，本年上半年疫情局势全体平稳，医疗器械职业融资商场全体回暖，并在二季度迎来上半年融资顶峰。全体上看，单月融资次数相对均匀，二季度融资次数略高于一季度。从融资规划上看，2月和5月融资金额最高。其间，5月的融资规划超60亿元，专心于心血管范畴的德晋医疗和手术缝线出产企业健适医疗取得当月最大出资，金额均超越1亿美元，领跑5月融资规划。

　　2021年上半年，医疗器械融资事情中仍旧会集在A轮（含PreA、A+）、B轮（含PreB、B+）阶段，分别为69起、49起，算计占比超60.8%，但较上一年同期64.2%有所下降。C轮和战略融资事情分别为20起和29起，数量和占比较上一年同期显着上升。由此可见，我国医疗器械融资次序出现全体后移趋势，必定程度上阐明本钱的目光更多聚集于商业模式相对老练的项目上。

　　IVD作为新冠疫情下获益最大的职业，上半年融资事情达65起，融资规划超86亿元。除了心血管、骨科等高值耗材范畴，医疗机器人融资事情达19起，挨近上一年全年数量（23起）；医学影像融资规划超39亿元，远超上一年全年规划（21亿元）；AI辅佐医疗、口腔器械等抢手范畴，融资项目均到达10起。

　　从融资数量看，上海以44起位居国内各城市首位，北京以36起位居其次，姑苏和深圳融资均超越25起。江苏省以51起位居各省份首位，从江苏省内状况看，姑苏市（28起）、南京市（7起）、南通市（5起）和无锡市（5起）等城市体现杰出。从融资规划看，上海市和北京市均打破60亿元，南京市、姑苏市、杭州市、深圳市等城市融资规划均打破20亿元。

　　数据显现，2017年国内有14家医疗器械企业上市，2018年受宏观方针环境原因只要4家上市，2019年后械企上市加快，当年16家上市，2020年有21家械企上市。在此根底上，2021年IPO浪潮仍旧高涨，上半年上市械企数已到达21家。

　　从主营业务上看，2021年1-6月上市的医疗器械企业中，有11家为体外确诊范畴，6家为高值耗材范畴，3家医用医疗设备范畴，1家低值耗材范畴。体外确诊与高值耗材的企业上市数占上半年械企上市数的81%。

　　为了合理装备医疗资源，我国各级政府继续推进分级医治准则建造，依托广阔医院和底层医疗卫生机构构建分级医治服务体系。各地医疗中心的建造和分级医治方针的继续推进也将极大推进医疗技能的遍及，我国底层医疗商场潜在容量巨大，跟着多方方针的执行和患者认识的逐步进步，医疗器械职业将长时间享用增量商场带来的高速添加。

　　《立异医疗器械特别批阅程序》的施行鼓舞了立异性强、技能含量高、临床需求火急的医疗器械产品上市，加快了高端医疗器械国产化代替的脚步。一起，国家医保倾向对国产器械进步报销份额，进一步添加了国产器械在临床的遍及程度。估计未来，将会涌现出更多的优质国产产品，加快完成进口代替。

　　跟着新型材料的不断引入和循证医学的不断更新，目前国内介入器械的立异处于快速开展时期。例如冠心病范畴，正在要点开发新的介入器件，研制促进内皮再生的抗体支架和全生物降解支架；神经介入范畴，也在支架取栓和抽吸体系的根底上不断进行改造，力求可以扩展介入医治的适应症，应对不同程度的病变。未来，跟着国内外厂商在技能立异研制投入的不断添加和临床需求的改变，我国医疗器械技能也将会继续迭代晋级。

　　更多材料请参考中商工业研究院发布的《我国医疗器械职业商场前景及出资时机研究报告》，一起中商工业研究院还供给工业大数据、工业情报、工业研究报告、工业规划、园区规划、十四五规划、工业招商引资等服务。

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