（包括分公司的收入/销售额），不限于美国企业，包括向FDA申报医疗器械列名或注册的一切国别的出产企业。

　　假如想要享用小微企业费用的减免，则需求向FDA提交税务证明请求小微企业资历，一般FDA会在收到资料的60天内做出决议。需求留意的是，年度场所注册费没有小微企业减免方针。

　　假如是美国本乡注册企业，期望请求 2022 财年小微企业资质，则需求向 FDA 提交以下资料：

　　1．一份完好的 MDUFA 小型企业认证请求，适用于美国境内的企业（ FDA 3602表格）。

　　假如隶属公司是美国本乡企业，则需提交该隶属公司最近一个交税年度的联邦（美国）所得税申报表的签名副本。

　　假如隶属公司对错美国本乡且无法提交联邦（美国）所得税申报表，则由公司总部所在国的国家税务局完结并盖有公章的国家税务局证明。

　　假如对错美国本乡注册企业，期望请求 2022 财年小微企业资质，则需求向 FDA 提交以下资料：

　　1. 一份完好的 MDUFA 外国小微企业认证请求表格（FDA 3602A表格 ），该请求表单适用于坐落美国境外的企业。

　　2. 国家税务机关证明，由公司总部所在国国家税务机关填写并加盖公章。该证明有必要显现最近一个交税年度的总收入或销售额。

　　假如隶属公司是美国本乡企业，则隶属公司最近一个交税年度（2021 年或之后）的联邦（美国）所得税申报表的签名副本。

　　假如隶属公司对错美国本乡企业且无法提交联邦（美国）所得税申报表，则由公司总部所在国的国家税务局完结并盖有公章的国家税务局证明。回来搜狐，检查更多

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