中国网财经8月2日讯 近来，上海市药监局揭露的一则行政处罚书(沪市监普处〔2021〕2号)显现，上海趣骁科技有限公司未经许可从事第三类医疗器械被罚款5万元,没收违法所得927.06元。

　　根据行政处罚书，上海趣骁科技有限公司经过第三方网络出售渠道开设“夜趣成人”店肆，该店肆以上海趣骁科技有限公司作为运营主体对外运营“人类免疫导游病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂(胶体金法)”(医疗器械注册证编号：国械注准)以及“人类免疫导游病毒抗体(HIV1/2)检测试剂(胶体金法)”(医疗器械注册证编号：国械注准)，上述两款产品系第三类医疗器械，当事人未办理医疗器械运营许可证。

　　行政处罚书显现，根据《医疗器械监督管理条例》、医疗器械运营监督管理办法》、《医疗器械网络出售监督管理办法》，上海趣骁科技有限公司被罚款5万元，并没收违法所得927.06元。

　　材料显现，上海趣骁科技有限公司成立于2018年7月，首要从事生物科技、信息科技、网络科技领域内的技术咨询等爽快。苏广智为法定代表人、履行董事。

上一篇:国家药监局布告：162种医疗器械产品被同意注册（附产品名单）
下一篇:医疗器械包含哪些产品？