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兴业证券:制造优势、产品为基、渠道为王 中国家用医疗器械龙头出海正当时
发表时间:2024-10-16 06:35:24 来源:爱游戏中国官方网站入口

  我国企业在制造优势的基础上,逐步提升创新能力,目前已闯出一批以制造优势出海、向品牌运营转型、持续投入产品迭代的家用医疗器械企业,有望在全球产业链中进一步提升份额。

  智通财经APP获悉,兴业证券发布研报认为,当前家用医疗器械出海的主要壁垒在于,近年来FDA对部分产品审批出现收紧趋势及专利风险,下游渠道分散且渠道壁垒较高两方面,深刻考验家用医疗器械企业除制造能力外的研发创新、经营决策等能力。中国企业已逐步积累出海能力并探索出可行模式,发展前景可期,渗透率有望逐步提升;并且随着海外市场审批收紧,新进入者参与难度加大,叠加渠道和销售策略的壁垒,目前已率先进入海外渠道的家用器械公司将拥有显著的先发优势。

  家用医疗器械出海:制造优势、产品为基、渠道为王,龙头出海正当时。受益于医保支付,北美家用医疗器械市场发展较为成熟,2021年北美占全球家用医疗器械总收入的42%;亚太地区具有潜力,预计2023年至2032年复合增速有望超8%。我国家用医疗器械在制造优势下较早迈出国门并初具销售规模,兴业证券认为家用医疗器械出海的主要壁垒在于:1)近年来FDA对部分产品审批出现收紧趋势,对国内家用器械的获证和后期生产提出了更高要求;此外,国内厂商也需注重专利风险。2)下游渠道分散、渠道壁垒较高:对国产器械来说,如何打入DME渠道、获得医保覆盖是最主要的难点,自建销售渠道需要长时间的积累,收并购和海外经销或许是更加快捷有效的方式。以上环节无一不考验家用医疗器械企业除制造能力外的研发创新、经营决策等能力。

  率先迈入海外市场的龙头企业初步搭建各方面核心能力。1)在产品上,我国家用医疗器械厂商具备符合质量要求的产品能力,并且持续创新研发,对专利技术的重视度持续提升;2)在准入上,经过长期的外部合作探索以及对准入政策的理解,近年来中国企业逐步从OEM/ODM和零部件生产向产品注册和品牌运营转型;3)在渠道上,中国企业也持续加深对海外市场的理解,采用收购海外品牌、自建团队的模式加速海外市场的开拓,打开渠道壁垒。兴业证券认为,中国企业已逐步积累出海能力并探索出可行模式,发展前景可期,渗透率有望逐步提升;并且随着海外市场审批收紧,新进入者参与难度加大,叠加渠道和销售策略的壁垒,目前已率先进入海外渠道的家用器械公司将拥有显著的先发优势。

  血糖检测:市场持续扩容、CGM潜力可期,国产厂商加速入局。伴随全球糖尿病患者持续增长、欧美医保覆盖的逐渐完善以及健康意识的提升,血糖检测市场持续扩容。我国企业已逐步进入BGM市场,并形成一定销售规模、持续积累渠道能力、增强品牌海外知名度;面对CGM广阔的潜力和当前集中的市场格局,我国厂商纷纷加速入局,加快欧美市场的产品注册,并通过签约合作经销商、并购本土品牌方等方式加强渠道建设,加速获取CGM潜力市场的份额。

  无创呼吸机:在全球竞争格局重塑背景下国产份额有望进一步提升。COPD与OSA患者庞大,认知提升驱动无创呼吸机市场不断扩容,根据Precedence Research的数据,2022年全球无创呼吸机市场规模约为26.6亿美元,预计2032年将达48.5亿美元。2021年以来,受飞利浦召回事件持续影响,全球竞争格局重塑,怡和嘉业作为国产无创呼吸机龙头,与美国本土经销商React Health合作,借助高性价比优势迅速抢占市场、整合渠道,扩大市场份额,据最新弗若斯特沙利文测算,其家用无创呼吸机全球市占率(按销售量)由2020年的4.5%(第四名)提升至2022年的17.7%(第二名)

  投资建议:我国企业在制造优势的基础上,逐步提升创新能力,目前已闯出一批以制造优势出海、向品牌运营转型、持续投入产品迭代的家用医疗器械企业,有望在全球产业链中进一步提升份额。建议关注具有先发优势、已在海外形成渠道基础、产品力优质的家用器械公司,如鱼跃医疗(002223.SZ)、怡和嘉业(301367.SZ)、三诺生物(300298.SZ)、美好医疗(301363.SZ)、九安医疗(002432.SZ)等。

  风险提示:原材料价格波动风险、贸易摩擦和地缘风险、汇兑风险、海外审批不及预期风险、产品竞争加剧风险。

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